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AI Summary
Manage and maintain the Quality Management System, including the review and update of SOPs and documentation. Handle deviations, CAPAs, change controls, and support quality activities related to distribution (GDP).
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¿Tienes experiencia en sistemas de calidad y te gustaría seguir desarrollándote en un entorno exigente y regulado? ¡Queremos conocerte!
Participarás en la gestión y mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad, asegurando el cumplimiento de los estándares y procedimientos establecidos.
Prerrequisito
Responsabilidades y funciones
Responsabilidades principales:
- Gestión, revisión y actualización de SOPs y del sistema documental
- Participación activa en el Sistema de Gestión de Calidad:
- Gestión de desviaciones
- Definición y seguimiento de CAPAs
- Gestión de Change Controls
- Coordinación de terceros y gestión de acuerdos de calidad
- Soporte en la gestión de reclamaciones y su investigación
- Apoyo en actividades de calidad relacionadas con distribución (GDP)
Requisitos
- Al menos 1 año de experiencia en departamentos de Calidad
- Experiencia en entornos regulados (farma, biotech o afines)
- Manejo fluido de las herramientas Microsoft Office
- Nivel de inglés funcional (lectura técnica y comunicación básica)
¿Qué ofrecemos?
- Contrato indefinido a jornada completa
- Teletrabajo
- Desarrollo profesional en un entorno de calidad exigente y en crecimiento
¿Qué esperamos de ti?
About us
Somos Evidenze, una compañía internacional del sector salud que actuamos como CRO de “Full Value”, especializada en la investigación clínica y la generación de evidencia científica. Acompañamos a compañías farmacéuticas y biotecnológicas a lo largo de todo el ciclo de vida del producto, desde las fases tempranas de investigación hasta los estudios en vida real.Combinamos experiencia científica, tecnología y consultoría estratégica para transformar los datos en conocimiento útil, mejorar la práctica clínica y aportar valor real al sistema sanitario.
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