Associate / Senior (Sr) Associate / Principal Associate Medicines Quality Organisation (MQO) - (12 Monate befristet – Elternzeitvertretung)

At Lilly, the work is demanding because patients are waiting. We unite caring with discovery to help make life better for people around the world, knowing that every decision, every detail, and every day matters. Headquartered in Indianapolis, Indiana, our over 50,000 employees around the globe take on complex challenges to discover and deliver life-changing medicines, strengthen how health is understood and managed, and support the communities we serve. This is hard, urgent, selfless work—but it’s work worth doing. If you’re driven by purpose and ready to bring your best to work that truly matters for patients, we invite you to join us. 

Associate / Senior Associate / Principal Associate (m/w/d), Global Medicines Quality Organisation (GMQO), Affiliate | Deutschland (remote)

Bei Lilly verbinden wir Fürsorge mit Entdeckergeist, um das Leben von Menschen weltweit zu verbessern. Wir sind ein global führendes Gesundheitsunternehmen mit Hauptsitz in Indianapolis, Indiana. Unsere Mitarbeitenden auf der ganzen Welt arbeiten daran, lebensverändernde Medikamente zu entwickeln und bereitzustellen, das Verständnis und Management von Krankheiten zu verbessern und sich durch philanthropisches Engagement und Freiwilligenarbeit für unsere Gemeinschaften einzusetzen.

Werde jetzt Teil unseres Teams und starte ab sofort und in Vollzeit als:

Associate / Senior (Sr) Associate / Principal Associate Medicines Quality Organisation (MQO)

Du bist Qualitätsberater/in und Ansprechperson für den Affiliate bzw. die Region. Du integrierst Qualitätsanforderungen in die Geschäftsprozesse und sorgst für Konsistenz zwischen globalen Vorgaben und lokalen Anforderungen.

Bei dieser Position handelt es sich um eine Elternzeitvertretung, die zunächst auf 12 Monate befristet ist.

Aufgaben

• Mitarbeit bei Entwicklung, Review und Freigabe lokaler Qualitätsdokumente, Tools und Vorlagen
• Steuerung von Abweichungen, Change Controls und Eskalationen inkl. Ursachenanalyse und CAPA
• Qualitätsoversight für Fachbereiche: Compliance-Monitoring, Trendanalysen, Empfehlung von Maßnahmen
• Vorbereitung, Koordination und Begleitung von Audits und behördlichen Inspektionen, inkl. Nachverfolgung der CAPAs
• Erste Ansprechperson für Qualitätsfragen und risikobasierte Beratung der Fachbereiche
• Weitergabe von Best Practices, Aufbau eines Netzwerks über Qualitätsgruppen hinweg, Mitarbeit in Projekten
• Vertraulicher Umgang mit sensiblen Informationen (Patientendaten, Audits, Inspektionen)

Anforderungen

• Abschluss in einem naturwissenschaftlichen oder gesundheitsnahen Fach oder Heilberuf (z. B. Apotheker/in, Pflegefachkraft)
• 5 bis 10 Jahre Erfahrung in Qualität, Arzneimittelsicherheit oder Zulassung
• Praktische Anwendung von Qualitätssystemen in regulierter Umgebung (GMP, GCP, GVP)
• Analytisches Denken, Sorgfalt, risikobasierte Entscheidungsfindung
• Überzeugende Kommunikation und sicheres Priorisieren mehrerer paralleler Aufgaben
• Sprachen: Fließend in Deutsch und Englisch

Lilly setzt sich dafür ein, Menschen mit Behinderungen bei der Teilnahme am Arbeitsleben zu unterstützen und Chancengleichheit im Wettbewerb um Arbeitsplätze zu gewährleisten. Wenn du Unterstützung bei der Bewerbung auf eine Stelle bei Lilly benötigst, nutze bitte folgenden Link: https://careers.lilly.com/us/en/workplace-accommodation Bitte beachte, dass dieser Link nur dafür vorgesehen ist, Unterstützung im Rahmen des Bewerbungsverfahrens zu beantragen. Auf andere Korrespondenz wird nicht geantwortet.

Lilly diskriminiert nicht aufgrund des Alters, der Ethnie, der Hautfarbe, der Religion, des Geschlechts, der sexuellen Orientierung, der Geschlechtsidentität, des Geschlechtsausdrucks, der nationalen Herkunft, des geschützten Veteranenstatus, einer Behinderung oder eines anderen gesetzlich geschützten Status.

#WeAreLilly

Lilly is dedicated to helping individuals with disabilities to actively engage in the workforce, ensuring equal opportunities when vying for positions. If you require accommodation to submit a resume for a position at Lilly, please complete the accommodation request form (https://careers.lilly.com/us/en/workplace-accommodation) for further assistance. Please note this is for individuals to request an accommodation as part of the application process and any other correspondence will not receive a response.

Lilly does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.

Actual compensation will depend on a candidate’s education, experience, skills, and geographic location.  The anticipated wage for this position is

Full-time equivalent employees may also be eligible for a company bonus (depending, in part, on company and individual performance). In addition, Lilly offers a comprehensive benefit program to eligible employees, including eligibility to participate in a pension plan; vacation benefits; eligibility for healthcare benefits; flexible benefits (if applicable) life insurance and death benefits; certain time off and leave of absence benefits; and well-being benefits (e.g., employee assistance program, fitness benefits, and employee clubs and activities). Lilly reserves the right to amend, modify, or terminate its compensation and benefit programs in its sole discretion and Lilly’s compensation practices and guidelines will apply regarding the details of any promotion or transfer of Lilly employees.