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Bachem AG

Spezialist Reinigungsvalidierung (a) 100%

Posted 2 hours ago
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Develop and coordinate cleaning validation strategies and activities for new and existing equipment and products, including planning, execution, periodic revalidation, and GMP change control. Prepare validation plans and reports, investigate deviations, and work with production, Quality Assurance, and Quality Control to resolve complex issues.

Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine/n engagierte/n Spezialist Reinigungsvalidierung (a) 100%

In unserem Team „Cleaning Validation“ entwickeln und führen Sie Reinigungsvalidierungen für Neu- oder auch Bestandsanlagen bzw. für neue Produkte durch. Sie erstellen dabei Reinigungsvalidierungspläne und -berichte und sind hauptverantwortlich für die Koordination des gesamten Reinigungsvalidierungsprozesses. Bei Abweichungen oder Auffälligkeiten klären Sie diese ab und erarbeiten Lösungen. Dabei arbeiten Sie in engem Austausch mit dem Betreiber der Produktionsanlagen und der Abteilungen Qualitätssicherung sowie Qualitätskontrolle.

Sie packen gerne tatkräftig mit an und haben Freude an guter Dokumentationspraxis und der Entwicklung von Reinigungsvalidierungen? Zu Ihren Aufgaben gehören:

 

Ihre Aufgaben:

  • Mitarbeit bei der Entwicklung von Reinigungsvalidierungsstrategien
  • Planung und Durchführung von Reinigungsvalidierungen in Kooperation mit anderen Abteilungen
  • Erstellung von technischen Dokumentationen (Pläne und Berichte) zur Reinigungsvalidierung nach guter Dokumentationspraxis
  • Koordination des gesamten Reinigungsvalidierungsprozesses im GMP-Umfeld
  • Unterstützung der Produktion beim Lösen von spezifischen/schwierigen Problemstellungen während der Reinigungsvalidierung
  • Unterstützung bei periodischen Revalidierungen von validierten Reinigungen
  • Mithilfe bei der Bearbeitung von Änderungsanträgen für Reinigungsmethoden (Change Control Verfahren) im GMP-Umfeld

 

Ihr Profil:

  • Ausgewiesene mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Reinigungsvalidierung
  • Praktische Erfahrung im GMP-Umfeld
  • Master oder Promotion in Chemie oder einem verwandten Gebiet von Vorteil
  • Fachliche und projektbezogene Führungskompetenz
  • Ausgeprägte kommunikative und organisatorische Fähigkeiten
  • Analytische, systematische und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Hohe Flexibilität, Selbstständigkeit und Teamfähigkeit
  • Ausgezeichnete Deutschkenntnisse
  • Sehr gute MS-Office Kenntnisse
  • Kenntnisse in Peptidchemie sind ein Plus

 

Unser Angebot:

  • Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungsmöglichkeiten
  • Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
  • Mitarbeiterförderung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote
  • 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch die Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
  • Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern

 

Möchten Sie gemeinsam mit uns das Wachstum im Bereich der Peptidherstellung vorantreiben?

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal.

Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf begeistern!

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