Regulatory Affairs & Quality Assurance Trainee

 Posted 2 hours ago
  
 Spain
  
0-2 years experience
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AI Summary

The trainee will support GxP systems, manage technical documentation, and handle regulatory registrations with national and international health authorities. Responsibilities also include managing ISO 9001 quality systems, conducting audits, and providing regulatory advice to clients.

¡Únete a nuestro equipo en Meisys! - Beca remunerada en el departamento de Quality Assurance & Regulatory Affairs.

En Meisys, una compañía con más de 15 años de experiencia en consultoría científica, te ofrecemos la oportunidad de formar parte de nuestro equipo con una beca remunerada en el departamento de Quality Assurance & Regulatory Affairs.

¿Qué necesitamos?

  • Titulación universitaria en Ciencias de la Salud.

  • Habilidades informáticas básicas para el uso de herramientas informáticas.

  • Habilidades comunicativas, trabajo en equipo, adaptación, compromiso y muchas ganas de aprender.

  • Interés por la innovación tecnológica y la aplicación de herramientas de Inteligencia Artificial en el ámbito sanitario.

¿Qué harás en nuestro equipo?

  • Gestión y apoyo en los sistemas GxP de los clientes.

  • Uso y aplicación de Normativas y regulación.

  • Elaboración de documentación técnica.

  • Elaboración y revisión de Acuerdos Técnicos.

  • Redacción, revisión y actualización de Procedimientos Normalizados de Trabajo.

  • Gestión de Desviaciones, Controles de cambio, Acciones Correctivas y Acciones Preventivas.

  • Coordinación e implementación de evaluación de proveedores.

  • Validaciones de clientes.

  • Participar y dar soporte en Auditorías Internas y Externas.

  • Gestión del sistema de Calidad ISO 9001.

  • Planificar e implementar el sistema de Calidad dentro de la propia compañía.

  • Participar en equipo auditor de las auditorías de clientes e inspecciones.

  • Actualizar el listado de PNT y mantener actualizado el archivo de los documentos.

  • Revisión y monitorización de la legislación Nacional e internacional.

  • Preparación, revisión y presentación de solicitudes de nuevos registros ante las autoridades sanitarias nacionales e internacionales y seguimiento de la evolución de los registros una vez presentados.

  • Renovación y mantenimiento de registros nacionales e internacionales.

  • Revisión de artworks y fraccionamientos

  • Elaboración y revisión de Proofreadings, Fichas Técnicas, Prospectos y Etiquetado.

  • Manejo de RAEFAR y otras aplicaciones regulatorias.

  • Dar soporte técnico y prestar asesoramiento a clientes en cuestiones normativas.

  • Apoyo a otros departamentos en cuestiones de Calidad.

¿Qué ofrecemos?

  • Beca de 6 meses.

  • Jornada completa de lunes a viernes.

  • Horario flexible: L-J de 8:00/9:00h a 17:00/18:00h y viernes y vísperas de festivo de 08:00h a 15:00h.

  • Verano jornada intensiva de 08:00h a 15:00h.

  • Remuneración: 800€ brutos/mes.

  • Modelo híbrido con posibilidad de 100% teletrabajo.

  • 20 días laborables anuales de vacaciones.

Además, contamos con un Plan de Beneficios entre los que se encuentran:

  • Formación en diversas áreas de la industria con asistencia gratuita a cursos de referencia que organiza la compañía.

  • Descuentos exclusivos en variedad de comercios, cultura, ocio, viajes y más.

¿Por qué unirme al equipo?

  • Crecimiento exponencial: empezar en nuestro equipo es mucho más que empezar en un nuevo trabajo. Es una oportunidad de aprendizaje y progreso continuo de la mano de grandes profesionales y numerosos clientes reconocidos en el mundo de la industria.

  • Conciliación y bienestar: Nos preocupamos por el bienestar tanto dentro como fuera del trabajo. Ofrecemos flexibilidad, modelo de trabajo híbrido, descuentos exclusivos y un entorno que valora el equilibrio entre la vida laboral y la personal.

  • Impacto real: tu trabajo no solo contribuirá a tu crecimiento profesional, sino que también tendrá un impacto real en la industria. Colaborarás en proyectos significativos que ayudarán a dar forma al futuro de la ciencia y la medicina.

Únete a nuestro equipo y conviértete en miembro valioso de Meisys.

Te estamos esperando, ¡inscríbete!


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