Titre du poste : Coordonnateur(trice) principal(e) – Mise en place de projets de laboratoire (Télé-travail)

Aperçu du poste

La personne titulaire du poste fournit un soutien opérationnel lié aux projets, notamment la conception, le chargement et la validation des bases de données de laboratoire dans les systèmes de gestion des essais cliniques (Clinical Trials Management Systems). Elle veille à ce que le travail soit effectué conformément aux procédures opérationnelles normalisées (PON), aux politiques internes et aux bonnes pratiques professionnelles. Elle est responsable de la qualité et de l’exactitude de la configuration des bases de données.

Responsabilités principales

• Participer aux activités de validation des études.

• Analyser et résoudre les problèmes, recueillir l’information pertinente et collaborer avec les équipes de laboratoire afin d’assurer la mise en place des projets selon les procédures établies et les exigences des clients.

• Configurer les bases de données de projet, lorsque requis.

• Maintenir une documentation de projet complète et exacte.

• Informer les gestionnaires de mise en place, les gestionnaires de projet et les autres parties prenantes de tout enjeu pouvant affecter le déroulement du projet.

• Coordonner les réunions avec les collègues et les services internes concernés (ex. : réunions de planification et de transfert).

• Participer aux initiatives d’amélioration continue, tant locales que globales, selon les orientations de l’équipe responsable de l’amélioration des processus.

• Participer aux audits internes, au besoin.

• Communiquer avec les commanditaires d’études, au besoin, notamment pour l’échange d’information factuelle.

• Contribuer à l’élaboration des exigences de conception des bases de données pour les protocoles et les amendements de protocole.

• Participer à la planification des projets, notamment à l’élaboration d’échéanciers, au respect des étapes réglementaires et à l’identification des risques potentiels.

• Gérer le processus de mise en place d’une étude de faible complexité, lorsque applicable.

• Encadrer et soutenir la formation du personnel moins expérimenté.

• Effectuer le travail conformément à la ligne directrice ICH E6 sur les Bonnes pratiques cliniques (BPC).

Exigences minimales – Formation et expérience

• Baccalauréat en sciences de la vie ou dans un domaine connexe (atout). Une combinaison équivalente de formation, d’expérience et de compétences peut être considérée.

• Minimum d’un an d’expérience pertinente dans l’industrie clinique, médicale ou des soins de santé, ou combinaison équivalente de formation et d’expérience.

Connaissances, compétences et aptitudes requises

• Excellentes compétences organisationnelles et de coordination.

• Rigueur démontrée, souci du détail et qualité constante du travail.

• Excellentes habiletés de communication, tant à l’oral qu’à l’écrit.

• Maîtrise des outils informatiques, notamment les logiciels de traitement de texte et de tableur.

• Connaissance technique et opérationnelle approfondie, particulièrement des systèmes de gestion des essais cliniques (atout).

• Capacité à travailler dans un environnement dynamique et à gérer plusieurs priorités.

• Aptitude à établir et maintenir des relations de travail efficaces avec les collègues, gestionnaires et clients.

• Connaissance des processus de laboratoire et des systèmes informatiques (atout).

Compétence linguistique

Dans le cadre de ses fonctions, la personne titulaire du poste devra collaborer avec des équipes, services et parties prenantes situés au Canada et à l’international. Une maîtrise fonctionnelle de l’anglais, à l’oral comme à l’écrit, est donc nécessaire pour l’exécution des tâches liées au poste.

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Job Overview
Provide project related support; assist with designing, loading, and validation of Lab databases using Clinical Trials Management System(s);  ensure work is conducted in line with standard operating procedures, policies and good practice. Accountability and ownership for the quality of database configuration.

RESPONSIBILITIES 
• Assist with study validation activities
• Research problems, gather information, and liaise with lab colleagues to help ensure projects are set-up in line with established procedures and customer requirements
• Configure project database, where applicable
• Maintain accurate project documentation files
• Keep Setup Managers, Project Managers and other relevant staff informed of any issues that may affect the smooth running of the project
• Coordinate meetings with relevant colleagues and internal departments (e.g. planning and handover meetings)
• Participate in local and global improvement projects as defined by the relevant process improvement management team
• Participate in internal audits, as required
• Communicate with study Sponsor(s) as needed (e.g. exchanging factual information)
• Assist in the development of database design requirements for protocols and protocol amendments
• Contribute to project planning, such as creating accurate project timelines, complying with regulatory steps, and identifying potential project related issues
• Manage the set-up process for a low complexity study, where applicable. Mentor and assist in training more junior staff
• Work performed is in accordance with ICH E6 Guideline for Good Clinical Practice.

MINIMUM REQUIRED EDUCATION AND EXPERIENCE
• Bachelor's Degree Life Sciences or related field Preferred. Combination of education, training and experience may be considered in lieu of the degree
• Minimum 1 year relevant experience in the Clinical, Medical or Healthcare industry or equivalent combination of education, training and experience.

REQUIRED KNOWLEDGE,SKILLS,AND ABILITIES
• Posses strong organizational and coordination skills.
• Proven track record of quality, accuracy and attention to detail.
• Good written and verbal communication skills including good command of English language.
• Computer proficiency in word processing and spreadsheet applications.
• Posses enhanced technical and operational knowledge, especially in the area of Clinical Trial Management Systems (preferred).
• Demonstrated ability to work in a fast-paced environment.
• Ability to establish and maintain effective working relationships with co-workers, managers and clients.
• Knowledge of Laboratory processes and computer systems helpful.

You will be required to work directly with IQVIA departments, teams, support functions and stakeholders located across Canada and around the world therefore, a functional knowledge of English, both written and spoken, is necessary to perform the duties of this position.

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Please note that we may use artificial intelligence (AI) in the processing of your application. However, we only use AI to assist our recruitment team with the screening or assessment of candidacies, and not as a substitute for human decision-making.

La fourchette salariale de base potentielle pour ce poste, annualisée, est de $60,000.00 - $100,000.00. Le salaire de base réel offert peut varier selon plusieurs facteurs, notamment les qualifications liées à l’emploi telles que les connaissances, les compétences, la formation et l’expérience; l’emplacement; et/ou l’horaire (temps plein ou temps partiel). Selon le poste offert, des régimes d’incitation, des primes et/ou d’autres formes de rémunération peuvent être proposés, en plus d’une gamme d’avantages sociaux liés à la santé, au bien-être et/ou d’autres bénéfices.

 

The potential base pay range for this role, when annualized, is $60,000.00 - $100,000.00. The actual base pay offered may vary based on a number of factors including job-related qualifications such as knowledge, skills, education, and experience; location; and/or schedule (full or part-time). Dependent on the position offered, incentive plans, bonuses, and/or other forms of compensation may be offered, in addition to a range of health and wellness and/or other benefits.